广西壮族自治区药品监督管理局工作规则

第一章 ?总则

一、为加强广西壮族自治区药品监督管理局（以下简称“mg老虎机游戏:”）工作规范化、制度化建设，提高行政效能，根据有关法律、法规、规章，参照《广西壮族自治区人民政府工作规则》，结合工作实际，制定本规则。

二、mg老虎机游戏:工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚决维护党中央权威和集中统一领导，全面贯彻落实党的二十大精神，深入贯彻落实习近平总书记亚博游戏官网：药品监管工作重要指示批示精神和广西工作论述的重要要求，严格遵守宪法和法律法规，坚决落实党中央、国务院决策部署，自治区党委、政府和亚博游戏官网：要求，完整、准确、全面贯彻新发展理念，积极服务和融入新发展格局，服务助推医药产业高质量发展，切实保障公众用药安全有效，努力建设人民满意的法治、创新、廉洁和服务型机关，奋力谱写中国式现代化广西篇章而努力奋斗、彰显担当、展现作为。

三、自治区药监局工作人员要旗帜鲜明讲政治，铸牢忠诚之魂，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚持用习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑、指导实践、推动工作，胸怀“两个大局”、牢记“国之大者”，自觉在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力，把党的领导贯彻落实到药监工作全过程各领域。

第二章 ?部门职责

四、mg老虎机游戏:是自治区市场监督管理局（以下简称“自治区市场监管局”）部门管理机构，根据法律、法规、规章和国家方针政策、自治区党委部署要求，以及自治区人民政府决定、命令，在本部门的职权范围内，全面履行相关行政管理职能，统筹研究部署本领域本行业工作，抓好组织实施和督促落实。

五、mg老虎机游戏:实行局长负责制，局长负责全面行政工作。局长出差、出访、脱产学习、休假等期间，由局长指定的领导班子其他成员主持日常政务工作。

六、副局长协助局长工作，受局长委托，负责其他方面的工作或专项任务；根据统一安排，代表mg老虎机游戏:进行外事活动。副局长对工作中的重要情况和重大问题，应及时向局长报告；对全局性、政策性问题，要认真调查研究，向局长提出解决问题的建议；涉及其他副局长负责分管的工作，要同有关副局长协商决定。

七、各处室、检查分局、直属单位主要负责同志负责本单位工作。各单位要各司其职，各尽其责，顾全大局，协调配合，确保政令畅通，坚决贯彻落实各项工作部署。

第三章 ?工作原则

八、坚持党的领导。坚决在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下开展工作，坚持以党的旗帜为旗帜、以党的意志为意志、以党的使命为使命，全面贯彻党的路线方针政策，全面落实党中央、国务院决策部署，坚决落实自治区党委、政府以及国家药监局工作要求，自觉接受自治区市场监管局指导督促。坚持和完善党领导经济社会发展的体制机制，完善党中央、国务院和自治区党委、政府重大决策部署以及国家药监局工作要求落实机制，健全和落实请示报告制度，重大决策、重大事项、重要情况及时向自治区党委、政府及自治区市场监管局请示报告。

九、坚持人民至上。坚持全心全意为人民服务的根本宗旨，以人民健康为中心、以高质量发展为主线，坚决践行“人民至上、生命至上”的发展思想，牢牢把握国之大者，把药监工作融入健康广西建设，坚定不移将保护和服务人民健康挺在前面，不断扩大药品政策的适用性和惠及性，将风险研判管控挺在前面，全链条保障药品安全有效，更好回应人民群众对药品安全的更高期待。

十、坚持依法行政。深入学习贯彻习近平法治思想，坚决维护宪法和法律权威，始终牢记法定职责必须为、法无授权不可为，加强法治机关建设，根据药监事业发展需要提出立法建议，制定、修改或废止规范性文件，严格规范公正文明执法，强化执法监督，把药监工作全面纳入法治轨道，依法行使权力、履行职责、承担责任。

十一、坚持科学民主。强化系统观念，增强工作的前瞻性、整体性、协同性。全面落实重大决策程序制度，加强调查研究、科学论证、风险评估、合法性审查，广泛听取各方面的意见和建议。涉及社会公众切身利益的重要规划、重大公共政策和措施、重大公共建设项目等，应当充分评估论证，采取论证会、听证会或者其他方式听取专家和社会公众意见。建立健全重大决策跟踪反馈制度，加强后评估，不断提高决策质量。

十二、坚持守正创新。坚持党的基本理论、基本路线、基本方略，坚持求真务实、开拓创新，突出问题导向、效果导向，想问题、作决策、办事情一切从实际出发，着力解决改革发展稳定中的突出问题和人民群众急难愁盼问题。加强数字机关建设，推动流程优化、模式创新，推进政务服务一体化，不断提高机关效能。

十三、坚持清正廉洁。落实全面从严治党要求和廉洁从政规定，勇于自我革命，自觉接受监督，持之以恒正风肃纪反腐，坚决破除特权思想和特权行为，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，全面加强廉洁机关建设，推动形成清清爽爽的同志关系、规规矩矩的上下级关系、亲清统一的新型政商关系。

第四章 ?监督制度

十四、mg老虎机游戏:自觉接受自治区人大及其常委会的监督、询问和质询；按自治区人民政府的要求认真负责报告工作；自觉接受自治区政协的民主监督，虚心听取意见和建议。认真办理人大代表建议和政协委员提案，加强与代表委员沟通，严格落实办理责任和时限，主动公开办理结果。

十五、mg老虎机游戏:公职人员自觉接受国家监察机关的监督，依照有关法律的规定接受人民法院、人民检察院的司法监督。自觉接受审计等部门的监督，建立健全审计整改落实工作责任制。局长是审计整改工作的第一责任人，班子成员按工作分工对所分管领域的审计整改工作各负其责。对监督中发现的问题，要认真整改并按规定报告。

十六、mg老虎机游戏:自觉接受社会各界和新闻舆论的监督，持续深化政务公开，依法及时准确公开政府信息，加强政策解读，认真调查核实处理有关情况，及时回应社会关切。

十七、mg老虎机游戏:认真倾听人民群众建议、意见和要求，自觉接受人民群众监督。经常性开展矛盾纠纷排查化解工作，建立健全信访工作长效机制。局领导要亲自阅批群众来信，督促解决涉及人民群众切身利益的重大问题。定期接待群众来访，定期下访，积极妥善解决群众反映的问题。

第五章 ?会议制度

十八、mg老虎机游戏:行政会议分为局务会议、专题会议和全区性工作会议。

十九、局务会议由局长召集和主持，一般每周召开1次。如有需要可随时召开。根据工作需要和议题内容安排有关处室、检查分局、直属单位负责人列席会议。

局务会议的主要任务是：

（一）深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，传达学习习近平总书记重要讲话、重要指示批示精神，研究贯彻落实措施；

（二）研究贯彻落实自治区党委、政府、亚博游戏官网：以及自治区食品药品安全委员会的决策部署、重要会议及文件精神措施；

（三）审议mg老虎机游戏:组织起草或修订的地方性法规规章草案及规范性文件；

（四）审议向自治区党委、政府，亚博游戏官网：上报的重要请示、报告；

（五）审议决定mg老虎机游戏:年度工作要点、立法计划、会议计划、培训计划等重大事项；

（六）研究自治区药品监管事业中长期发展规划、重要改革方案、重大项目立项等重大事项；

（七）其他需提交局务会议研究的重要事项。

以上议事内容已提交党组会议研究的，不再提交局务会议研究。

二十、专题会议由mg老虎机游戏:局长或副局长根据工作需要召集和主持，会议议题及参加人员由召集人确定。

专题会议的主要任务是：

（一）研究、协调和处理药监工作中遇到的专门问题；

（二）听取相关处室、检查分局、直属单位的专项工作汇报。

二十一、全区性工作会议总结上一年度药品监管工作，分析药品安全形势，研究部署全区药品监管工作。一般于每年第一季度召开。各处室、检查分局、直属单位和设区市药品监管部门主要负责同志参加会议。

二十二、局务会议由主办处室初步提出将会议研究的议题，准备上会材料报请分管领导审核同意后，经局办公室核稿呈送局长审定是否上会。

拟提交局务会议研究的事项，必须事先征求意见达成一致，方案成熟。不能达成一致意见的，由分管局领导组织协调后再提交局务会议审议。主办处室要做好充分准备，精心准备上会议题，提高上会议题质量。需征求相关处室、检查分局、直属单位意见的应提前充分协调沟通；涉及相关部门和外单位的，应充分协商；涉及市、县级药品监管部门的，应事先听取意见；涉及重大公共利益和人民群众切身利益的，要向社会公开征求意见，必要时应举行听证会；容易引发影响社会稳定问题的重大决策，还要开展社会稳定风险评估。

局务会议议题经审核同意上会研究后，上会材料需提前2日报送办公室，由办公室审核并按照规定编排印制，会前送达与会人员。上会材料应全面准确反映议题情况和各方面意见，突出针对性、指导性和可操作性，逻辑严密，条文规范，用语准确，行文简洁。汇报、发言应当简明扼要，一般不通读全文，注意控制时间。

局务会议的会务组织、会议记录、会议纪要编写、会议材料归档及议定事项督办由办公室负责。会议纪要由局长签发。

局务会议讨论通过决定印发的文件，原则上须在会议结束后7个工作日内印发。

二十三、专题会议的准备和组织工作由工作牵头主办处室负责。会议纪要由主办处室组织起草，经办公室审核后，报会议召集人签发，涉及重大事项报局长审定。主办处室负责督办议定事项。

二十四、局务会议、专题会议讨论决定的事项，除依法需要保密的外，应当及时公布。

会议讨论的重大事项，凡涉密、不宜公开的内容，要严格做好保密工作。会议讨论过程中的不同观点和意见，不得外传扩散。

二十五、副局长不能出席局务会议的，应当向局长请假；如对议题有意见或建议，可在会前提出。处室、检查分局、直属单位主要负责同志不能参加会议的，应按规定履行书面请假手续。

会议议题涉及与会人员本人或其亲属以及存在其他需要回避情形的，相关人员应当回避。

二十六、mg老虎机游戏:会议要保证效率和质量，重在解决问题，减少数量、控制规模、厉行节约。要加强会议计划管理。工作会议年度计划提请局务会议审议后执行。各处室、直属单位原则上每年最多召开一次全区专项工作会议。确需临时召开的，须经办公室核报分管领导同意并报主要领导批准。涉及全面工作的全区性会议由办公室筹备；涉及专项工作的全区性会议由牵头处室、直属单位筹备。

二十七、mg老虎机游戏:召开的全区性会议，未按有关规定报经批准，不得请设区市人民政府负责人出席。全区性会议提倡采用网络视频会议形式，一般不越级召开，凡召开到设区市以下的须报局长批准。各类会议都要充分准备，严肃会风会纪，严格会议保密要求，提高效率和质量。

严格控制和规范国际会议、论坛、庆典、节会等活动。各类会议活动经费要纳入预算管理。

二十八、自治区药监局要建立健全学习制度，全面学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持学思用贯通、知信行统一，以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干。局务会议一般第一个议题作为学习议题。重点围绕贯彻落实习近平总书记重要讲话、重要指示批示要求和党中央、国务院决策部署，以及自治区党委、政府和亚博游戏官网：要求，增强知识本领、提升履职能力；学习采取领导同志自学交流、集体研讨，安排处室、直属单位负责人汇报或邀请专家作讲座等多种形式开展。推进学习型机关建设。

第六章 ?公文处理

二十九、各单位拟定公文，应当符合《党政机关公文处理工作条例》和局机关公文处理的相关规定，严格遵守行文规则和程序。行文应当确有必要，讲求实效；未经批准不得越级行文，不得多头报文；请示应当一文一事，报告不得夹带请示事项。一般不得向上级领导同志个人报送公文。各设区市药品监管部门和局直属单位报送mg老虎机游戏:的公文，应符合行文规则和程序，由本单位负责人签发并加盖单位印章。

mg老虎机游戏:牵头起草拟提请自治区党委、政府审议或提请以自治区党委、政府名义联合发文的文件稿，内容涉及政府职责的，应依照有关规定，先报自治区人民政府履行相关审核程序。重大工作请示应事先报自治区市场监管局同意。

三十、mg老虎机游戏:起草地方性法规规章草案、规范性文件，以及提请自治区人民政府研究决定重大事项的公文，必须遵守依法科学民主决策程序，深入开展调查研究，进行合法性、必要性、科学性、可行性和宏观政策取向一致性评估论证；涉及地方、相关部门、相关单位的，应当事先征求意见；涉及重大公共利益和公众权益、容易引发社会稳定问题的，要采取多种形式听取各方面意见，进行社会稳定风险评估。地方性法规规章草案，除依法需要保密的外，要公开征求意见，对争议较大的重要事项，应充分评估、慎重决策。

三十一、mg老虎机游戏:严格执行亚博游戏官网：公文签批的规定。局分管领导因出差等原因不能及时签发，由办公室协调，转请其他局领导签发，或经同意后办理补签手续。

三十二、mg老虎机游戏:实行内部请示制度。各处室报送的请示报告事项报分管局领导审核，重大事项报送局主要领导审批。各检查分局、各直属单位报送审批的公文，由办公室根据归口管理及局领导分工提出拟办意见，呈送领导审批或转送有关处室办理。

三十三、起草文件的处室发文前，应当事先充分征求会签处室意见、全面汇总材料，基本达成一致后办文。涉及其他部门职权的，应当主动与相关部门充分协商，取得一致意见后，经局领导审签，再送相关部门会签。

三十四、部门之间征求意见或会签文件时，除主办部门另有时限要求外，一般应当在7个工作日内回复；特殊情况不能按期回复的，应当主动与主办部门沟通并商定回复时限及方式，逾期不回复视为无不同意见。有重要不同意见的，应主动尽早沟通。

重要文件有明确办结时限的，应严格按照要求的时间节点完成，没有明确办结时限的，按照重要文件限时办理机制的要求分类限时办结。

三十五、mg老虎机游戏:制定规范性文件，要符合宪法、法律、法规、规章和自治区人民政府决定、命令的规定，严格遵守法定权限和程序，严格合法性审查。

未经自治区人民政府授权，mg老虎机游戏:不得向设区市人民政府发布指令性公文或者在公文中向设区市人民政府提出指令性要求。

严格公平竞争审查，规范性文件涉及市场主体经济活动的，应当征求利害关系人意见或向社会公开征求意见，应当符合公平竞争审查的标准，不得制定具有排除或者限制公平竞争内容的措施。

规范性文件应当依法依规及时报自治区人民政府备案。规范性文件实施后要进行评估，发现问题，及时完善。

三十六、mg老虎机游戏:精简文件简报。加强发文统筹，从严控制发文数量、发文规格和文件篇幅，合理确定公文分发范围，提高发文的针对性、有效性。凡法律、法规、规章已作出明确规定、现行文件已有部署且仍然适用的，一律不再制发文件。从严控制配套类、分工类发文。不得以贯彻落实、督查考核等名义擅自要求地方制发配套文件。分工方案原则上应与文件合并印发，不单独发文。原则上只向自治区党委、自治区人民政府报送1种简报。提高文件简报质量和实效，没有实质内容的文件简报，一律不发。

三十七、mg老虎机游戏:加强机关信息化应用和保障，积极推广电子公文，持续综合办公自动化（OA）平台优化升级，实现文件和简报资料网络传输和网上办理全覆盖，降低运行成本，提高工作效率。

第七章 ?工作落实

三十八、mg老虎机游戏:坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，认真落实自治区党委、政府工作要求，严格落实工作责任制，加强组织领导，全面履职尽责，主动担当作为，细化任务分工，制定具体措施，强化协同配合，强化跟踪问效，确保各项政策举措落到实处。局领导要亲力亲为抓落实，主动谋划政策举措，解决矛盾问题，加强工作推进，确保政令畅通。

三十九、各处室、检查分局、直属单位必须坚决贯彻落实mg老虎机游戏:的决定，主要负责同志是第一责任人。要细化任务措施，层层压实责任，完善配套政策，加强协同攻坚，强化督促指导，及时跟踪和反馈执行情况。涉及多个单位参与的工作，牵头单位要充分发挥主导作用，协办单位要积极配合，形成工作合力。

四十、对上级的重大决策和重要工作部署，上级领导同志的重要批示，局务会议和局长专题会议议定的重要事项，局主要领导的批示等，分管领导应组织认真研究，责任单位应按规定时间办结。办公室做好督办工作。

四十一、建立健全督查工作机制。加强督查统筹规范、联动协同，增强督查的针对性和实效性，防止重复督查、多头督查。

第八章 ?工作纪律和自身建设

四十二、mg老虎机游戏:贯彻落实全面从严治党要求，切实加强自身建设。严格遵守政治纪律和政治规矩，严格落实廉洁从政各项规定，严格落实中央八项规定及其实施细则精神和自治区实施办法。坚持党性党风党纪一起抓，加强新时代廉洁文化建设，建设清廉机关。局领导要以身作则、以上率下，认真履行“一岗双责”，抓好分管领域的党风廉政建设。

四十三、mg老虎机游戏:要按照党中央、国务院决策部署和自治区党委、政府要求，加强和改进调查研究，大兴调查研究，深入群众、深入基层，多到困难多、情况复杂的地方开展实地调研，掌握实际情况，了解民情民意，研究解决问题，把惠民生、暖民心、顺民意的工作做到群众心坎上。要积极为基层服务，帮助解决工作中的困难和问题。

四十四、mg老虎机游戏:要严格执行请示报告制度，研究涉及全局的重大事项或者作出重大决定，重大突发事件和工作中的重大问题、敏感问题，必须向自治区党委、政府和自治区市场监管局请示报告。

mg老虎机游戏:组成人员要严格遵守各项工作纪律，坚决执行党中央、国务院的决定以及自治区党委、自治区人民政府的决定，不得有与党中央、国务院以及自治区党委、自治区人民政府决定相违背的言论和行为。

局领导参加公务活动由办公室统筹安排。局领导考察调研、出席会议活动要严格执行中央和自治区规定要求，减少陪同人员，简化接待工作，规范新闻报道。局领导不公开出版著作、讲话单行本，不发贺信、贺电，不题词、题字、作序，特殊情况必须严格按照有关规定报批。局领导代表mg老虎机游戏:发表讲话和文章，个人发表署名文章，必须严格按照有关规定执行。

要严格执行请销假制度。主要领导离桂出差、出访、休假或脱产学习，由办公室按照程序上报；分管领导离邕出差、出访或休假，应事先向主要领导报告。分管领导出差、出访、休假或离岗学习期间，由主要领导指定其他领导代行职责，主持相关工作。各处室、检查分局、直属单位主要负责人出差、出访、休假或离岗学习，应事先征得分管领导同意，报主要领导批准，并指定临时负责人代行职责。局领导参加外事活动，统一由人事处（科技和对外交流合作处）负责安排，按照有关程序报批。

要严格执行财经纪律，厉行勤俭节约，严格执行办公用房、住房、用车等方面的规定，坚决反对特权、不搞特权。严格控制因公出国（境）团组数量和规模。

要严格遵守保密纪律和外事纪律，严禁泄露国家秘密、工作秘密或因履行职责掌握的商业秘密等，坚决维护国家的安全、荣誉和利益。

四十五、mg老虎机游戏:工作人员要弘扬伟大建党精神，牢记“三个务必”，强化责任担当，勤勉干事创业，敢于斗争、善于斗争，带头抓落实、善于抓落实、层层抓落实，真抓实干、埋头苦干。坚持反“四风”、树新风，纠治形式主义、官僚主义，推进作风建设常态化长效化。

mg老虎机游戏:要树立重实干重实绩的导向，进一步建立健全激励与约束机制，为担当者担当，为负责者负责，为干事者撑腰，努力营造干事创业的良好氛围。

四十六、本规则自印发之日起施行。原《广西壮族自治区药品监督管理局工作规则》（桂药监〔2019〕28号）同时废止。