为了指导和规范已上市药品临床变更研究和管理，我中心依据新版《药品管理法》，参考国外相关技术指导原则，结合国内药品管理现状，起草了《已上市药品临床变更技术指导原  则》（征求意见稿），现向社会各界公开征求意见。

       社会各界如有意见，请于2019年11月13日17：00前通过电子邮箱反馈。

       联系人：王水强  赵聪

       邮箱： wangshq@cde.org.cn；zhaoc@cde.org.cn 

附件 1 ： 《已上市药品临床变更技术指导原则》征求意见稿.docx  

                                                                                                                                        药品审评中心
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