黄若干代表：

您提出的《亚博游戏官网：调整我区药品再注册收费标准的建议（第2025966号）》由自治区人民政府办公厅交由我局会同自治区发展改革委、自治区财政厅办理。经研究，现答复如下：

我局与自治区发展改革委、自治区财政厅对你提出的调整我区药品再注册收费标准的建议高度重视。2025年9月5日，我局组织广西白云山盈康药业有限公司等11家药品生产企业，召开调整药品再注册收费座谈会，充分听取了企业的意见建议。2025年9月8日，自治区发展改革委会同自治区财政厅和我局召开了调整我区药品再注册收费标准研讨会。自治区发展改革委对全国各省（区、市）现行药品再注册收费标准进行了收集整理。

一、亚博游戏官网：建立科学长效收费机制的问题

（一）我区药品再注册收费标准，目前居于西部省（区、市）均值正负百分之十之内。2017年，根据原自治区物价局联合自治区财政厅印发的《广西壮族自治区物价局　财政厅亚博游戏官网：核定药品、医疗器械产品注册收费标准的复函》（桂价医函〔2017〕536号），明确我区药品再注册收费标准为25200元／个（次）。为贯彻落实国务院减税降费工作部署，切实减轻企业负担，2019年12月，自治区发展改革委联合自治区财政厅印发了《广西壮族自治区发展和改革委员会　广西壮族自治区财政厅亚博游戏官网：降低我区药品和医疗器械产品注册费收费标准的函》（桂发改收费函〔2019〕2837号），将药品再注册收费标准调整为9560元／个（次），降幅达62％。目前西部12个省（区、市）收费标准分别为：广西9560元、云南13500元、甘肃0元、青海0元、内蒙古0元、新疆1200元、宁夏2500元、四川12000元、重庆12000元、贵州13600元、陕西17827元、西藏22400元，收费均值为8716元。广西排名第7位，在均值正负百分之十之内。

（二）自治区无对药品再注册收费进行减免的权限。根据《财政部亚博游戏官网：印发＜政府非税收入管理办法＞的通知（财税〔2016〕33号）第十条“取消、停征、减征、免征或者缓征非税收入，以及调整非税收入的征收对象、范围、标准和期限，应当按照设立和征收非税收入的管理权限予以批准，不许越权批准”的规定，行政事业性收费项目减免应由设立该收费项目的部门进行审批。药品再注册收费是财政部会同国家发展改革委依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》设立的行政事业收费项目，其减免按规定应由财政部会同国家发展改革委决定。

二、亚博游戏官网：强化政策落地监督保障的问题

自治区发展改革委将会同自治区财政厅、mg老虎机游戏:等部门，严格落实《中华人民共和国价格法》《政府制定价格行为规则》（国家发展和改革委员会第7号令）、《国家发展和改革委员会　财政部亚博游戏官网：印发＜行政事业性收费标准管理办法＞的通知（发改价格规〔2018〕988号）等法律法规亚博游戏官网：行政事业收费标准制定成本审核、听取社会意见、合法性审查、集体审议等程序规定，确保我区药品再注册收费标准符合我区经济社会发展实际。

下一步，我局将对我区药品再注册收费标准开展调研论证，适时向自治区发展改革委、自治区财政厅提出完善我区药品再注册收费标准的意见建议。

专此答复，诚挚感谢您对广西药品监管工作的关心和支持。

广西壮族自治区药品监督管理局? ? ? ??

2025年9月18日? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??